美国临床研究：关于应用非热激光治疗趾甲真菌感染的回顾研究

背景

本研究的目的是通过回顾性分析，证明Erchonia公司生产的Lunula Laser对于增加趾甲癣患者的透明指甲的疗效，当Lunula Laser应用于趾甲，每周一次，每次12分钟，共4次治疗。

研究设计

本研究是对54名患有不同程度的甲癣的大脚趾甲的术前和术后6个月的照片汇编的回顾性分析，这些照片是在Erchonia公司之前的三项研究中拍摄的，其中每周用Lunula Laser连续进行4次12分钟的治疗。评估调查员通过随机数字编码方法，对相应的手术前后的照片进行了盲法处理。

研究措施

在基线评估（Lunula Laser程序实施前）和Lunula Laser程序实施方案完成后的6个月，使用经过验证的GNU图像处理程序（GIMP 2.8）软件系统，从无标记的数字摄影图像中客观地测量出从近端甲褶到最近端甲萎缩区域的毫米（mm）的清晰指甲的线性测量。

主要结果测量。从基线到研究终点的透明指甲的毫米数变化。 本研究的主要疗效衡量标准是，相对于基线（手术前的管理），手术后6个月的透明指甲生长毫米。个人趾甲的成功被定义为在手术后6个月结束时，相对于基线而言，有3毫米或更多的透明指甲生长。整体研究的成功被定义为预期60%的治疗脚趾甲达到单个脚趾甲的成功标准。

在本研究中评估的所有研究治疗的脚趾甲中，有67%（67%）达到了研究的单个脚趾甲成功标准，比预先确定的60%的总体研究成功目标高出7%。所有接受治疗的脚趾甲从基线到术后6个月，其透明指甲的平均变化幅度为5.18毫米，比预先设定的3毫米的成功标准多出2.18毫米。成对样本的t检验发现，透明指甲+5.18毫米的平均变化具有统计学意义（t=-8.0; df=53; p<0.0001）。

结论

Erchonia Lunula Laser是一种有效的工具，可以增加感染甲癣的脚趾甲的透明指甲，在完成4周的程序管理阶段后的6个月内明显增加透明指甲的毫米。

参考资料：

Zang K, Sullivan R, Shanks S. A retrospective study of non-thermal laser therapy for the treatment of toenail onychomycosis[J]. The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, 2017, 10(5): 24.