Lunula背后的科学原理

2023-08-10 15:38:34 cuiqitan 136

致力于科研


自1996年以来,Lunula的制造商Erchonia一直致力于通过严格的临床研究全面阐明低能激光疗法的医学效用。近20年来,Erchonia一直在研究低能激光设备治疗众多医疗疾病的临床效用。Lunula,有望革新黄甲真菌病的标准治疗。


Lunula进行了大量的研究——从早期的体外分析到广泛的体内研究——它治疗令人痛苦和丑陋的趾甲感染的临床效用已得到证实。Lunula独特的双二极管方法可以有效地针对致病性感染因素,同时增强身体的自身防御机制。这种多面手段是首创,为患有黄甲真菌病的患者提供了一个真正有效且安全的选择。


您将很快了解到,Lunula由坚实的组织学和临床证据所支撑,这些证据维持了该方法的可行性,并为患有黄甲真菌病的患者提供了一个有效的选择。事实上,Lunula是如此独特,以至于Erchonia为Lunula申请了多项方法和设备专利。


美国的研究包括54个接受405nm和635nm激光照射的大脚趾甲,每周照射12分钟,为期4周。该研究用于获得Lunula激光510(k)美国FDA市场许可。在这项研究中评估的所有治疗趾甲中,有67%满足单个趾甲成功标准。平均清甲生长量增加了5.18毫米。同样重要的是,所有四项试验中观察到的临床反应都是在没有任何不良事件的情况下实现的。


您知道吗?Lunula持有许多美国和国际专利,包括美国专利8,409,264低能激光治疗真菌感染的方法。


口服药物


口服抗真菌药物的局限性和风险已有充分记录。首先,用口服抗真菌药物治疗人体最远端区域——脚趾的感染,由于血流量不足常常导致无反应或高复发率。其次,感染性病原体是真核生物,因此在结构和生化上与人体的真核细胞有相似之处。结果,我们自己重要的生化途径可能会受到口服抗真菌药物的负面影响。虽然极为罕见,但有报告称口服抗真菌药物的患者出现肝毒性。为降低肝脏并发症的风险,某些特定的预先存在的医疗状况的患者不能处方口服抗真菌药物,但对于正在服用抗真菌药的患者,在整个治疗过程中他们必须进行常规的肝功能测试。无反应、高复发率、仅限于某些患者以及严重的不良事件风险——这些代表了口服抗真菌药物的局限性。


您知道吗?Lunula设备需要非常少的设置且无需操作员。


您知道吗?4周治疗即可见临床结果。


组织学 - Lunula的作用机制


Lunula是一种双二极管低能激光设备,可为黄甲真菌病提供多方面治疗。Lunulalaser遵循光化学原理,这是探究光对细胞功能和行为的影响的科学。光化学机制使Lunulalaser能够进行直接的非接触治疗,不产生宏观感觉:无加热、刺痛、灼烧感。光化学机制类似于药物的激动剂作用,描述了使用某种分子启动二级级联反应。激光疗法使用光子能调节二级细胞反应,而患者感觉不到设备的工作。


LunulaLaser卓越的临床反应源于其两个治疗波长:405纳米(紫色光)和635纳米(红外线)。每个波长执行非常具体的功能,以提供针对OM的综合治疗。波长的递送方式代表了LunulaLaser的一项创新和专有功能。Lunula以线生成束的方式传递激光,以最大化治疗面积。真菌病原体不仅可能影响多个脚趾,而且可能深藏在畸形指甲中或沿甲床和根部。线生成光束可以确保无论真菌病原体所在位置,都可以进行有效治疗。


405nm(紫色光)


已经证明紫色光通过上调活性氧物质(ROS)的产生,导致过氧化氢、次氯酸和羟基自由基的生成,具有抗菌作用。当同时应用时,抗菌和生物刺激效应的综合作用似乎提供了一个治疗上有益的组合,这可以从清晰度的平均百分比变化中看出。405纳米波长的一个潜在的光目标也是催化ROS生成的系统,即烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶(NOX)。NOX将细胞质NADPH中的电子转移到核黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD),然后转移到额外分子氧生成超氧化物。NOX的第三和第五跨膜结构域与两个辅基血红素基团结合,将电子从FAD转移到氧分子。据推测,作为光敏剂的辅基血红素响应蓝光的递送。NOX的刺激可能提供两个益处:首先,吞噬细胞被活化,其次,皮肤真菌对ROS的毒性作用敏感。


635nm和405nm的组合


eNOS→一氧化氮(NO)

细胞色素c氧化酶→活性氧(ROS)


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